百奧泰:BAT2506注射液上市許可申請獲美國FDA受理
百奧泰公告,公司近日收到BAT2506注射液生物製品許可申請獲得美國食品藥品監督管理局受理的通知。該藥物爲戈利木單抗生物類似藥,原研藥爲美國強生公司的Simponi ,2024年全球銷售額爲21.9億美元。百奧泰已與多家公司合作,開展BAT2506注射液在多個地區的商業化進程。藥品上市許可申請已獲得中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA、巴西ANVISA受理。
本文源自:金融界AI電報
相關資訊
- ▣ 百奧泰BAT2506注射液上市許可申請獲FDA受理
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT2506注射液上市許可申請獲美國FDA受理
- ▣ 百奧泰:BAT2506注射液上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理
- ▣ 百奧泰BAT2206注射液獲得美國FDA上市批准
- ▣ 百奧泰:BAT2506(戈利木單抗)注射液上市許可申請獲歐洲EMA受理
- ▣ 百奧泰:BAT2506(戈利木單抗)注射液上市許可申請獲美國FDA受理
- ▣ 百奧泰:BAT2506(戈利木單抗)注射液上市許可申請獲得美國FDA受理
- ▣ 百奧泰:與 SteinCares 簽署 BAT2306 注射液授權許可等協議
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT2506(戈利木單抗)注射液上市許可申請獲得歐洲EMA受理
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT2506(戈利木單抗)注射液上市許可申請獲得美國FDA受理
- ▣ 百奧泰:BAT2206(烏司奴單抗)注射液獲美國FDA上市批准
- ▣ 百奧泰與吉瑞醫藥就BAT2206注射液簽署授權許可協議
- ▣ 百奧泰(688177.SH):TOFIDENCE(託珠單抗注射液)獲歐盟委員會上市批准
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT2206(烏司奴單抗)注射液獲得美國FDA上市批准
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT1308注射液聯合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實體瘤獲批臨牀試驗
- ▣ 百奧泰BAT1308注射液等藥物獲臨牀試驗批准
- ▣ 百奧泰股價持平 BAT2506注射液獲美國FDA受理
- ▣ 百奧泰:BAT4406F注射液獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 百奧泰:與STADA就BAT1806(託珠單抗)注射液簽署授權許可與商業化協議
- ▣ 百奧泰:BAT1308注射液聯合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實體瘤臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 百奧泰股價下跌2.06% BAT2206注射液獲美國FDA批准
- ▣ 百奧泰:BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲藥物臨牀試驗批准
- ▣ 百奧泰BAT4406F注射液新增適應症的臨牀試驗獲批
- ▣ 百奧泰:BAT4406F注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 百奧泰:託珠單抗注射液(施瑞立®)獲得藥品註冊證書
- ▣ 百奧泰(688177.SH)與STADA就BAT1806(託珠單抗)注射液簽署授權許可與商業化協議
- ▣ 普利製藥:左乙拉西坦注射用濃溶液獲泰國上市許可
- ▣ 百奧泰(688177.SH)與Intas就BAT2506(戈利木單抗)注射液簽署授權許可與商業化協議
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT1308注射液聯合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實體瘤獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 百奧泰:與吉瑞醫藥就BAT2206注射液簽署授權許可及生產、供貨和商業化協議