陸創新藥2025大爆發！批准76個居全球第一

大陸國家藥監局日前發佈數據指出，2025年大陸批准創新藥達76個，數量居全球首位。圖爲大陸某藥企製藥示意圖。（新華社）

大陸國家藥監局日前發佈數據指出，2025年大陸批准創新藥達76個，數量居全球首位。同年，中國創新藥業務拓展（BD）出海授權全年交易額突破1,300億美元。外界認爲2025年也是大陸創新藥行業的「黃金時刻」。

大陸國家藥監局藥品監管司副司長周樂17日在國家醫保局召開的醫保藥品器械（集採）交易與價格平臺支持中國藥械「走出去」座談交流活動表示，中國醫藥產業今天發展取得的成績有目共睹，但很多國家、很多外國的同行還沒有清晰的認知，還缺乏對大陸醫藥產業的認知度、關注度。

周樂建議，要做到醫療服務出海和醫藥產品出海有機結合，有關部門也需要統籌謀劃，長遠佈局。特別是基因編輯、AI製藥、腦機接口、腫瘤早篩等技術突破，中國醫藥產業正從治療疾病向健康管理全面發展。所以，中國企業不光要賣產品，還要輸出全套的健康解決方案。

事實上，大陸藥企正逐步受到全球注目。美國舊金山近期舉行的第44屆J.P.摩根醫療健康大會（JPM），於1月12日至15日落幕。會中超過24家中國藥企集體亮相，其中百濟神州、再鼎醫藥、傳奇生物等在主會場進行演講，本身標誌着中國創新已從全球產業的旁觀席步入主舞臺。也有陸企在該會場進行了臨牀進展的全球宣告。比如再鼎醫藥透露，Zocilurtatug pelitecan（Zoci）有望成爲其腫瘤領域的首款全球上市產品等。

21世紀經濟報導引述醫藥魔方NextPharma數據庫顯示，截至2025年12月31日，中國創新藥商務拓展（BD）出海授權全年交易總金額達到1356.55億美元，首付款70億美元，交易總數量達到157筆，遠超2024年全年519億美元和94筆，各維度的數據統計均達到歷史新高。

此外，中國創新藥交易額已佔全球總額的49%，一舉超過美國。全年創新藥對外許可總金額爲2024年的2.5倍，是美國同期對外許可的3.2倍，交易額現已超越美國。

不少業內人士預計，跨國藥企面臨「專利懸崖」和降成本壓力，對中國創新資產的需求將持續。同時，出海模式正從單一的「License-out」（授權出海）向聯合開發、自主出海等更深度合作模式演進。

去年大陸創新藥對外授權呈現井噴態勢，比如三生製藥與輝瑞的合作，於2025年上半年刷新了中國創新藥BD交易的首付款紀錄；總交易金額方面，恆瑞醫藥與GSK（葛蘭素史克）的合作，交易總金額超120億美元，而信達生物與武田製藥的合作總交易額最高可達114億美元。