過敏藥不純物超標 回收28.3萬錠

抗過敏藥物「『美時』停敏膜衣錠五毫克」，因安定性試驗發現不純物含量超出規格上限，恐影響藥品品質與療效穩定性，藥廠主動通報衛福部食藥署，並配合啓動回收作業。此次回收批號爲「E12161」，問題藥品已出貨約廿八萬三千錠。據估計，該藥品年用量多達一千兩百多萬顆。

食藥署要求廠商須於今年二月十二日前完成回收，並提交回收成果報告及後續預防與矯正措施。經盤點，業者尚有其他合格批號庫存，且國內另有一張同成分、同劑型藥品許可證，此次藥品回收，暫不影響臨牀供藥。

食藥署呼籲，民衆若對自身用藥有疑慮，應儘速回診與更換藥品。