國邑二新藥臨牀 邁步
國邑*(6875)昨(17)日舉行法人說明會,總經理甘霈表示,公司聚焦長效吸入藥物開發,並以藥械整合平臺爲核心推動新藥全球佈局,兩大核心產品L606(微脂體-曲前列腺環素)與L608(微脂體-伊洛前列素)已分別推進至全球第三期及美國第二期臨牀階段,L608有機會在今年下半年完成歐洲市場授權。
甘霈表示,L606正透過國際合作夥伴主導,三期臨牀試驗已於歐美等地啓動,涵蓋逾20個國家、上百個試驗據點,整體試驗規模約數百人,估計最終獲得藥證時間點落在2029至2030年。
相較之下,L608爲目前最積極拓展藥物,該藥鎖定硬皮症相關肢端血管併發症,已取得美國與歐洲孤兒藥資格,並已向美國FDA提出第二期臨牀試驗申請,規劃收案約140人,並於收案過半時進行期中分析,相關數據預計明年揭露。