友霖新藥授權美國銷售

上櫃生技股友霖（4166）昨（1）日宣佈，已與全球前十名學名藥製藥企業Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. 正式簽署美國商業代理合約，授權Cipla於美國市場銷售友霖自行開發的Tofacitinib XR （11mg / 22mg）長效口服緩釋劑型學名藥。

依合約安排，Cipla將支付包含簽約金、FDA覈准里程碑金與上市裡程碑金。銷售收入與分潤將依合約另行計算，此合作模式讓友霖生技可在維持成本效率的同時，於美國市場取得長期且可擴張的收益來源。

友霖生技董事長蔡正弘表示，此次與Cipla的合作，是友霖繼Pitavastatin及Ezetimide之後成功推動的第三個Paragraph IV（P4）挑戰案件，顯示公司持續在高門檻、高價值的美國學名藥市場中展現執行力。更具戰略意義的是，Tofacitinib XR是友霖第一個即將於美國上市的OROS滲透壓控制釋放系統學名藥，代表友霖在複雜製劑開發與製程掌控方面已實現質的突破。」

蔡正弘進一步強調，長效控釋平臺將成爲友霖生技未來重要的成長動能來源。隨着友霖三個技術平臺： SMRT ( 半固態多層釋放技術)、MUPS (多單元圓粒技術) 、OROS（滲透壓控制釋放技術） 逐步導入更多產品線，可望帶動公司中長期營收規模擴大、毛利結構提升，深化友霖於美國及全球高價值市場的競爭地位。